Для лечения сезонного гриппа, профилактики и уменьшения частоты заболеваемости применяют швейцарский противовирусный препарат Тамифлю. Это действенное лекарство с установленным высоким профилем безопасности для детей и беременных. В России существуют аналоги, доступные по цене, но уступающие по эффективности.
Форма выпуска, состав и свойства препарата Тамифлю
Противоэпидемиологическое лекарство представлено твердыми желатиновыми кишечнорастворимыми капсулами и порошком для приготовления суспензивного раствора, предназначенного для детей. Антигриппозное средство в качестве основного действующего вещества содержит фосфат осельтамивира.
Аналог Тамифлю в России выпускается только в виде сиропа. Лекарственные формы швейцарского антивирусного лекарства более разнообразны. Желатиновые капсулы имеют цветовую градацию в зависимости от дозировки.
Кишечнорастворимая оболочка препарата с содержанием 30 мг действующего вещества оформлена в светло-желтом оттенке. Желатиновый корпус лекарства с дозировкой 45 мг фосфата осельтамивира выдержан в сером цвете.
Капсула Тамифлю с концентрацией фармакологически активного химического соединения 75 мг имеет комбинированный дизайн. Сероватый корпус желатиновой оболочки сочетается с крышкой бледно-лимонной окраски.
Такое решение производителя позволяет безошибочно определить дозировку противоэпидемического медикамента. Капсулы отличаются и размером. Лекарство, содержащее 75 мг фосфата осельтамивира крупнее тех, которые имеют концентрацию 30 и 45 мг.
Все оболочечные варианты расфасованы в одинаковые герметичные и стерильные блистеры, изготовленные из алюминиевой фольги и гипоаллергенного прозрачного полимерного материала медицинской категории.
Порошковый состав для приготовления питьевой суспензии имеет приятный фруктовый аромат и сладкий вкус. В аптеках такой антивирусный препарат реализуется во флаконах по 30 г, изготовленных из тонированного стекла.
Вторичная упаковка – пачка из глянцевого картона. Внутренне пространство разделено на 2 отсека перегородкой. В одном содержится флакон с лекарственным гранулированным порошком, в другой помещен пластиковый адаптер и дозирующий шприц.
Фосфат осельтамивира представляет собой химически модифицированную медикаментозную форму, которая приобретает заданные фармакологически свойства и требуемые физиологические характеристики в биологической среде организма в результате метаболических реакций.
Такие вещества называются пролекарствами. Химическое соединение трансформируется в карбоксилат осельтамивира – метаболит с высокой противовирусной активностью. Он селективно ингибирует нейраминидазу штаммов гриппа генотипов А и В.
Это делает невозможным размножение внутриклеточных паразитов. Кроме нарушения репликационной функции, карбоксилат осельтамивира значительно уменьшает патогенные качества болезнетворных агентов.
Нейраминидаза – тетрамерный фермент вирусной мембраны, отвечающий за высвобождение реплицированных штаммов из клетки и их распространение. Тамифлю снижает контагиозность сезонного гриппа, что имеет важное противоэпидемиологическое значение.
Состав вспомогательных веществ препарата зависит от формы выпуска. В капсулах содержатся:
- натриевая соль фумаровой кислоты – пищевая добавка Е365, обладающая антиоксидантными свойствами;
- Поливинилпирролидон – низкомолекулярная форма водорастворимого полимера повидона, отличающегося дезинтоксикационными качествами и способностью к образованию устойчивых химических комплексов;
- медицинский тальк – мягкий минерал слоистой структуры с высоким показателем дисперсности;
- кроскармеллоза натрия – порошковая субстанция с хорошими поглощающими способностями, улучшающая системное всасывание фосфата осельтамивира;
- прежелатинизированная модификация кукурузного крахмала – удобоваримое вещество, позволяющее избежать отрицательной реакции желудка на многокомпонентный лекарственный состав.
В химическую формулу оболочки капсул входят оксид железа, диоксид титана, животный желатин.
Чернила, которыми сделаны пометки на каждой единице препарата состоят из:
- бутанола;
- этилового спирта;
- шеллака – натуральной смолы, выделяемой паразитирующими на некоторых субтропических деревьях и кустарниках жесткокрылыми насекомыми-кокцидами;
- алюминиевого лака на индигокарминовой основе.
Аналог Тамифлю в России (Арбидол или Орвирем) имеет более скромный состав, чем противоэпидемиологический продукт из Швейцарии. В 1 г порошка для приготовления питьевой суспензии содержится 30 мг фосфата осельтамивира.
В качестве дополнительных компонентов, обеспечивающих надлежащие физико-химические характеристики лекарственного раствора, использованы:
- ксантиновая камедь – пищевая добавка Е415, натуральный стабилизатор;
- сахаринат натрия – искусственный подсластитель инсулиннезависимого типа;
- сорбитол – пищевая добавка Е420, обладающая сладковатым вкусом;
- бензоат натрия – гипоаллергенный консервант, продлевающий срок годности препарата;
- натриевая соль лимонной кислоты – антикоагулянтное вещество, поддерживающее стабильный показатель pH лекарственного состава.
В приготовленной по установленным правилам суспензии концентрация фосфата осельтамивира составляет 12 мг/мл. В состав этой лекарственной формы добавлен фруктовый ароматизатор.
Врачи отмечают, что в России существует несколько аналогов Тамифлю, которые могут быть использованы для лечения гриппа у детей и беременных женщин. К таким препаратам относятся Осельтамивир и его дженерики. Специалисты подчеркивают, что эти средства обладают схожим механизмом действия и могут быть эффективными при своевременном начале терапии.
Отзывы о дженериках варьируются: некоторые родители отмечают их доступность и хорошую переносимость, в то время как другие выражают опасения по поводу качества и эффективности. Важно, что цена на аналоги Тамифлю может значительно отличаться, что также влияет на выбор препарата. Врачи рекомендуют всегда консультироваться с лечащим врачом перед началом лечения, особенно в случае беременных и маленьких детей, чтобы избежать возможных осложнений и подобрать оптимальную терапию.
Показания к применению
Тамифлю назначают для профилактики сезонных эпидемий гриппа. Он активен против распространенных генотипов. Вероятность заболеваемости на фоне профилактического приема швейцарского препарата при контакте с инфицированными людьми уменьшается на 92%.
Среди показаний к применению числятся терапия острых респираторных синдромов и воспалительных процессов, спровоцированных чувствительными к карбоксилату осельтамивиру патогенными возбудителями.
Курсовой прием Тамифлю в рекомендованной дозировке снижает уровень вирусной нагрузки. Лекарство показано детям от года при вспышке сезонного гриппа в регионе проживания.
Наибольшую эффективность Тамифлю демонстрирует, если лечение начато не позднее, чем через 48 ч. после проявления симптомов, характерных для гриппа. Допустимо применять препарат в отношении детей 6-12 месяцев, но только в пониженной дозировке и после предварительной консультации с педиатром.
Тамифлю по классификации FDA зачислено в категорию В, что подразумевает высокий уровень тератогенной безопасность. Поэтому препарат показан к применению новорожденными и беременными.
Проведенные исследования не обнаружили токсическое влияние на фертильность, внутриутробное и постнатальное развитие. При назначении Тамифлю таким категориям пациентов следует принимать в расчет патогенные свойства циркулирующих в окружающей среде вирусных штаммов.
Карбоксилат осельтамивира всасывается в грудное молоко и обнаруживается в субтерапевтической плазменной концентрации у новорожденного. При этом отклонения развития ребенка не фиксируются. Препарат показан для постконтактного предупреждения заболеваемости детей от 12 месяцев.
Противопоказания
Тамифлю имеет минимальное число врачебных запретов на использование. Совместимый аналог отечественного или зарубежного производства в России целесообразно подбирать при биологической невосприимчивости фосфата осельтамивира или аллергии на любой из многочисленных дополнительных компонентов лекарственного состава.
К противопоказаниям на применение швейцарского противоэпидемиологического медикамента относятся:
- почечная недостаточность;
- нефролитиаз, который негативно влияет на элиминацию Тамифлю;
- острые или хронические воспаления мочевыделительных органов по аналогичной причине;
- дисфункции печени;
- заражение вирусом, на который не воздействует фармакологически активный метаболит фосфата осельтамивира.
Препарат не назначают пациентам с показателем клиренса креатинина 10 мл/мин и меньше. Лекарство в капсулах не назначают детям младше года, суспензию – до 6 месяцев. Тамифлю нежелательно использовать при сильно ослабленной иммунной защите, хотя формально противовирусный медикамент не влияет на выработку антител.
https://youtube.com/watch?v=ahxSlUWYtP8%3Ffeature%3Doembed
Аналоги Тамифлю в России вызывают много обсуждений среди родителей и будущих мам. Многие отмечают, что такие препараты, как Осельтамивир и его генерики, могут быть эффективными в борьбе с гриппом. Отзывы пользователей часто подчеркивают важность своевременного начала лечения, чтобы избежать осложнений. Однако некоторые родители выражают опасения по поводу побочных эффектов и недостатка исследований по безопасности для детей и беременных. Цены на аналоги варьируются, что также влияет на выбор: некоторые предпочитают более доступные варианты, несмотря на возможные сомнения в их качестве. Важно помнить, что перед началом лечения стоит проконсультироваться с врачом, чтобы выбрать наиболее подходящий препарат.
Инструкция по применению, дозировка
Тамифлю предназначен для терапевтического, профилактического и постконтактного использования в период вспышки сезонного гриппа. Питьевая суспензия – предпочтительная лекарственная форма для детей и при нарушенной глотательной функции.
Ее применяют, когда требуется пониженная дозировка препарата. Для разведения лечебного порошка подходит обычная вода, сок, компот, другие напитки. Перед смешиванием флакон с лекарством необходимо слегка взболтнуть, после чего добавить в него 52 мл воды, отмерив необходимый объем входящим в комплект мерным стаканом.
Дозировку для детей рассчитывает врач на основании массы тела, уровня вирусной нагрузки, других параметров. Стандартно при проявлении симптоматики респираторного заболевания, спровоцированного гриппом, ребенку весом до 40 кг назначают 30-45 мг осельтамивира в сутки.
Средние суточные терапевтические дозировки для разных категорий пациентов:
Группа пациентов | Дневная норма |
Дети до 12 месяцев | 3 мг/кг |
1-3 года | По 30 мг 2-мя приемами с равными временными интервалами |
4-12 лет | По 60 мг за 2 приема – утром и вечером |
Взрослые и подростки старше 12 лет | 150 мг |
Беременные и кормящие грудью | Подбирается индивидуально |
Пожилые пациенты | Аналогично взрослым и подросткам |
С нарушениями функционирования почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин) | По 30 мг за 2 приема |
При гемодиализе | 30 мг после каждой процедуры |
При перитонеальном диализе | 30 мг раз в неделю |
Продолжительность курса – 5 дней. Для постконтактной профилактики детям с массой тела до 40 кг дают 75 мг Тамифлю 1 раз в сутки на протяжении 10 дней.
Для усиления противовирусной защиты организма при ухудшении эпидемиологической обстановки в регионе в отношении этой категории пациентов применяют 75 мг осельтамивира в форме суспензии 1 раз в сутки в течение 6 недель.
Меры предосторожности
Тамифлю не может служить альтернативой вакцинации. Препарат защищает только от гриппа генотипов А и В. Не следует принимать его при любом респираторном заболевании и при неустановленном штамме возбудителя.
В химическую формулу медикамента входит сорбитол. При приеме Тамифлю в дозировке 45 мг и более 2 раза в день в организм поступает не менее 2,6 г этого вещества, что превышает максимальную суточную норму для пациентов с врожденной невосприимчивостью фруктозы.
Срок хранения приготовленной суспензии ограничен. Рекомендуется смешивать порошок непосредственно перед употреблением. Максимальный срок годности готового питьевого раствора составляет не более 10 дней при температуре хранения до +25°С и 17 дней в диапазоне +2…+8°С.
Нет точных научных данных об эффективности осельтамивира для пациентов с иммунодефицитными состояниями. Отсутствуют сведения, позволяющие дать рекомендации по лечению Тамифлю недоношенных детей постконцептуального возраста – до 36 недель.
В отношении этой категории пациентов педиатр должен принимать решение индивидуально. При хронических сердечно-сосудистых и респираторных патологиях препарат может быть недостаточно эффективным.
В ходе клинических исследований таких пациентов не отмечены различия в протекании заболевания у групп, принимавших осельтамивир и плацебо. Необходимо тщательно контролировать нейропсихиатрическое состояние ребенка при лечении Тамифлю.
Известны случаи изменения поведенческих факторов. Их связь с приемом препарата достоверно не установлена. Необходимо тщательно рассчитывать дозировку для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Побочные эффекты и передозировка
При превышении рекомендуемой суточной нормы признаки лекарственной интоксикации не проявляются. Передозировка приводит к усилению побочных эффектов. Такому риску дети подвержены гораздо больше взрослых. Специфический антидот к осельтамивиру не разработан.
После 1-го приема швейцарского противовирусного препарата возможны тошнотные и рвотные позывы транзиторного характера, то есть исчезающие самостоятельно и не требующие отмены курса лечения.
По частоте проявлений побочные эффекты распределяются следующим образом:
- Общая слабость.
- Головокружения.
- Бессонница или наоборот патологическая сонливость.
- Цефалгия.
- Обострение хронического бронхита.
- Болевые ощущения в эпигастральной области.
- Диспепсия.
Для детей наиболее характерна рвота, конъюнктивит, лимфаденопатия. Редко повышается активность ферментов печени.
При индивидуальной непереносимости входящих в лекарственный состав компонентов наблюдаются аллергические реакции:
- крапивница;
- отек Квинке;
- кожный зуд;
- воспаление слизистых оболочек;
- гиперемия.
Такие побочные эффекты фиксируются примерно в 1% случаев при лечении детей Тамифлю.
Отечественные аналоги средства
Количество российских препаратов, способных заменить швейцарское лекарство без потери эффективности, ограничено. Ни в одном из них не используется в качестве действующего вещества фосфат осельтамивира.
Аналог Тамифлю в России, структурно повторяющий швейцарское лекарство, не разработан. Отечественные противогриппозные препараты существенно уступают ему по фармакологическим характеристикам и безопасности применения. Ниже представлены наиболее адекватные российские аналоги Тамифлю.
Орвирем
Противоэпидемиологический препарат, выпускаемый в форме сладкого сиропа для детей. Представляет собой густую жидкость алого или розового оттенка. В аптеки поступает в флаконах объемом 100 мл. Производитель – фармацевтическая компания ЗАО «Олифен». Действующим веществом препарата служит гидрохлорид римантадина.
Вспомогательные компоненты:
- альгинат натрия;
- фруктоза;
- кармуазин – красный краситель синтетического происхождения, способный провоцировать аллергические реакции у детей с врожденной предрасположенностью;
- дистиллированная вода.
Гидрохлорид римантадина является производным адамантана – химического соединения с противовирусной активностью.
Российское лекарство воздействует только на штамм генотипа А и его мутационную модификацию А2. Римандатин – слабое основание, повышающее pH-показатель эндосом и мембранных вакуолей.
Препарат нарушает репликацию возбудителей и прерывает транскрипцию генома вируса. Сироп Орвирем принимают после еды по 1-2 ч.л. 3 раза в день. Терапевтическая схема рассчитывается педиатром индивидуально. Применяется для раннего лечения гриппа у детей возрастом от года.
Противопоказания:
- острые и хронические почечные нарушения;
- гепатит;
- цирроз;
- тиреотоксикоз;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С осторожностью нужно давать медикамент детям, склонным к эпилептическим припадкам.
Арбидол
Лекарственное средство противогриппозного действия с иммуномодулирующими свойствами. Выпускается в виде пероральных таблеток и кишечнорастворимых капсул в желатиновой оболочке. Производит Арбидол российская фармацевтическая компания ОАО «Дальхимфарм».
Воздействует на штаммы гриппа генотипов А и В. Активен в отношении коронавируса SARS-CoV, вызывающего острый респираторный синдром, известный как атипичная пневмония. Основное действующие вещество – умифеновир.
Вспомогательные компоненты:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- коллоидный диоксид кремния;
- кукурузный крахмал;
- стеарат кальция;
- коллидон-25.
Желатиновая оболочка капсул состоит из диоксида титана, красителей и уксусной кислоты. Таблетки Арбидол выпускаются с концентрацией действующего вещества 100 и 200 мг. Умифеновир препятствует преодолению вирусным геномом мембранной оболочки клеток, способствует выработке антител к чувствительным штаммам.
Аналог Тамифлю в России продается без рецепта. Его применяют в профилактических и терапевтических целях. Таблетки или капсулы рекомендуется принимать перорально после еды, обильно запивая водой для ускорения всасывания активного компонента.
Разовая дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет установлена на уровне 200 мг умифеновира. Детям младше дают половину этого объема. Арбидол показан пациентам от 3-х лет.
В целях постконтактной профилактики применяют 50 мг противоэпидемического лекарства в сутки для детей 3-12 лет, 100 мг для подростков и взрослых. Ориентировочная продолжительность курса – 10-14 дней.
Российский противовирусный препарат не имеет абсолютных ограничений на применение. Его не назначают детям младше 3-х лет и пациентам с повышенной чувствительностью к составляющим лекарственной формулы Арбидола.
Амиксин
Иммуностимулирующий препарат отечественного производства. Повышает резистентность организма к вирусным атакам. Амиксин – индуктор синтетического происхождения, стимулирующий выработку альфа-, бета- и гамма-интерферонов. Основное действующее вещество – типорон.
Выпускают противоэпидемиологический препарат 2 российские фармацевтические компании – «Дальхимфарм» и ОАО «Фармстандарт» (г. Томск). После приема Амиксина секреция интерферонов усиливается через 4-24 ч.
Лекарство применяют для лечения:
- сезонного гриппа;
- цитомегаловирусной инфекции;
- герпеса;
- вируса папилломы;
- гепатита А, В и С.
Препарат производится в форме таблеток для перорального приема. Каждая единица лекарственного средства содержит 0,25 г типорона.
Дополнительные ингредиенты:
- картофельный крахмал;
- кроскармеллоза натрия;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- повидон;
- стеарат кальция.
Дозировки для детей и взрослых различаются. Их определение исключительно в компетенции врача. Для профилактики обычно назначают 1 таблетку раз в неделю. Для лечения используют курсовым способом 6 шт. Первые 2 дня принимают по 1 таблетке. Оставшиеся – с интервалом в 48 ч.
Амиксин не назначают детям младше 7-ми лет и пациентам с установленной непереносимостью компонентов лекарственного состава. К противопоказаниям относятся беременность и лактация.
Сравнение стоимости Тамифлю и его аналогов
Швейцарский препарат в московских аптеках стоит около 1045 руб. Отечественные аналоги стоят гораздо дешевле, но они уступают Тамифлю в эффективности и содержат синтетические компоненты, способные провоцировать анафилактические реакции немедленного типа.
Российские противовирусные медикаменты подходят не всем детям. Во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания от применения рекомендуется воздержаться. Детский сироп Орвирем можно купить в столичных аптечных сетях за 245 руб.
Арбидол – популярный отечественный аналог Тамифлю. Он стоит всего 120 руб. и относительно безопасен в применении. Но имеет возрастное ограничение. Таблетки и капсулы показаны детям от 2-х лет. В России спросом пользуется Амиксин, ориентировочная стоимость которого составляет 510 руб.
Видео о Тамифлю
Комаровский про Тамифлю:
https://youtube.com/watch?v=b6q_MulPdhQ%3Ffeature%3Doembed
Вопрос-ответ
Чем можно заменить препарат Тамифлю?
Номидес Капсулы 30 мг 10 шт Фармасинтез, Номидес Капсулы 45 мг 10 шт Фармасинтез, Осельтамивир Авексима Капсулы 75 мг 10 шт Авексима, Сельтавир Капсулы 75 мг 10 шт Озон, +9 бонусов Осельтамивир Капсулы 75 мг 10 шт +9 бонусов Номидес Капсулы 75 мг 10 шт +9 бонусов Осельтамивир-Акрихин Капсулы 75 мг 10 шт
Можно ли беременным Тамифлю?
Беременные женщины могут применять препарат Тамифлю с учетом имеющейся информации по безопасности, патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа и состояния беременной женщины после оценки соотношения польза / риск. У лактирующих крыс озельтамивир и активный метаболит проникают в грудное молоко.
Можно ли детям Тамифлю?
Детям в возрасте от 1 года до 8 лет рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг (для детей старше 2 лет).
Почему Тамифлю сняли с производства?
Препарат “Тамифлю” признан неэффективным и опасным для здоровья. Противовирусное лекарство повышает риск психических осложнений. К такому выводу пришли специалисты международной организации Cochrane Collaboration, которая изучает эффективность медицинских средств.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием любых аналогов Тамифлю обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это особенно важно для детей и беременных женщин, так как неправильное применение может привести к нежелательным последствиям.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на состав и показания к применению аналогов. Некоторые препараты могут иметь ограничения по возрасту или противопоказания, поэтому внимательно изучите инструкцию перед покупкой.
СОВЕТ №3
Сравните цены на аналоги в разных аптеках и интернет-магазинах. Цены могут значительно варьироваться, и это поможет вам сэкономить деньги, не теряя в качестве.
СОВЕТ №4
Изучите отзывы других пациентов о выбранных аналогах. Это поможет вам получить представление о реальном опыте использования препарата и его эффективности в лечении гриппа и ОРВИ.